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什么時候能用上疫苗?卡介苗可以預防新冠病毒嗎?最新權威回應!
中國東莞政府門戶網站      2020-04-15 11:25:38  來源: 東莞陽光網
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  4月14日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研制等科研攻關進展情況,來看重點——

  ——最新疫情防控——

  突出做好無癥狀感染者防控管理

  4月13日,全國新增確診病例89例,其中67例為無癥狀感染者轉歸。近幾日,個別省份連續出現本土確診病例和無癥狀感染者,要始終做好個人防護和社區防控,突出做好無癥狀感染者及其密切接觸者的流行病學調查和醫學管理,將防控措施落實到戶到人。

  ——疫苗——

  三個疫苗獲批進入臨床試驗

  目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗。

  ——其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。

  ——4月12日,國家藥監局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。

  ——4月13日又批準了北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。連續兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。

  其他疫苗將于4、5月份陸續申報臨床試驗

  減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立,正在進行質量工藝研究和質量鑒定,中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。

  重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建,正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。

  核酸疫苗方面,也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質量的檢定工作。

  上述技術路線的疫苗預計將于4、5月份陸續申報臨床試驗。

  什么時候能用上疫苗?

  將根據三期臨床試驗的結果才能夠最后確定是否進行使用。一期二期臨床試驗都是由健康志愿者,相對比較容易募集,根據不同的免疫程序、不同的方案,大概需要幾個月的時間。真正確定疫苗的有效性還有三期臨床,三期臨床需要的樣本量更大,對于一般的傳染病,一般要觀察一個流行周期來確定它對易感人群的保護率,它的規模都是好幾千,有的甚至上萬人。即使在應急的情況下,在整個評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標準是不能夠降低的。

  ——治療——

  已獲得明顯療效的——

  干細胞治療

  在武漢已經完成了超過200例的干細胞治療,從目前結果看,干細胞應用于新冠肺炎的臨床治療安全性良好。臨床結果提示,一方面可以通過改善肺部的炎癥來提高重癥患者的救治率,同時在重癥康復期患者的肺纖維化方面有比較明顯的改善作用。

  恢復期血漿

  截至目前,全國已經采集了超過2000份恢復期血漿,在臨床上的應用也超過了700例,顯示出了非常好的治療效果。同時,科研攻關團隊還在武漢開展了隨機、雙盲、對照的臨床研究,正在進行數據分析和系統總結。初步結果顯示,在臨床改善方面,應用恢復期血漿治療明顯好于對照組,ICU住院天數的中位數也明顯低于對照組。這樣來看,恢復期血漿在臨床救治方面是顯示出了一定療效。

  中藥

  通過研究發現,清肺排毒湯可以通過多成分、多靶標起到整體調節作用,而且參與到免疫、抗炎、內分泌、信號傳導等生物學過程,可以抑制細菌內毒素的產生,起到平衡免疫、消除炎癥的作用,避免或緩解炎癥風暴。

  日前,清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已經國家藥監局批準,獲得國家的臨床試驗批件。

  尚推進中的——

  特異性免疫球蛋白

  在科研應急項目的支持下,研究團隊持續攻關,研發出了靜注新冠肺炎人免疫球蛋白,這個產品源自于康復者血漿,含有高純度、高效價的中和抗體,研制成功之后可以用于患者的臨床救治以及高危人群的被動免疫保護。

  單克隆抗體

  單克隆抗體一直是研究的熱點,在早期科研攻關已經部署了國內多支團隊瞄準單克隆抗體來開展相應的研發工作。截至目前,已經獲得了多株靶向新冠病毒的候選治療性抗體,后續我們還將加大力度推進這方面的研究工作。

  ——中國經驗——

  藥物研發成果已被部分國家采納

  中國在藥物研發取得的成果已經被部分國家所采納,納入到相應的臨床救治方案中。同時,世衛組織以及多個國家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究,多個國家先后批準使用恢復期血漿、托珠單抗等中國方案中所涉及到的藥物品種與方案應用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。

  ——回應關切——

  打卡介苗可以減少得新冠肺炎的可能性?

  國外有這個傳聞,因為卡介苗實際是兒童計劃免疫的疫苗,在我們國家應用的面還是比較廣的,但是目前沒有看到確切的研究數據來支持這個說法。

  外防輸入 內防反彈

  我們一起繼續努力



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